Церукал дозировка детям

Церукал: состав, назначение, особенности применения

Эффективное недорогое средство от тошноты и рвоты, давно зарекомендовавшее себя с лучшей стороны. Быстро действует, хорошо переносится, имеет мало побочных эффектов.

Что такое Церукал: состав и лекарственные формы

Действующий компонент лекарственного средства — метоклопрамида гидрохлорид. Это избирательный блокатор дофаминовых рецепторов, угнетающий активность рвотного центра. Медикамент выпускается в двух видах: для перорального применения и инъекций. Фармацевтические формы:

Таблетки: белого цвета, без оболочки, в дозировке 10 мг, упакованы в блистеры или пластиковые контейнеры. Вспомогательные соединения: стеарат магния, лактоза, крахмал, диоксид кремния, желатин.

Раствор для парентерального введения в стеклянных ампулах. Одна доза: 1 мл содержит 5 мг гидрохлорида метоклопрамида, дистиллированную воду, хлорид натрия.

В инструкции по применению Церукала указано, что он блокирует нервные импульсы от 12-перстной кишки в головной мозг, снижая тем самым тошноту и предотвращая обратную перистальтику.

Как действует Церукал

Лекарство в форме таблеток всасывается слизистой желудка в течение 20-30 минут. Эффект применения раствора внутримышечно наблюдается через 10–15 минут. При введении внутривенно — 1–3 минуты. Церукал нормализует тонус мышечных стенок ЖКТ, расслабляет спазм сфинктера Одди, улучшается продвижение желчи. В результате ускоряется эвакуация пищевых масс из тонкого кишечника, уменьшается физический дискомфорт и тяжесть в животе.

Противорвотное действие после дозы Церукала сохраняется до 12 часов. Вещества препарата частично метаболизируются в печени. Препарат не накапливается в тканях, полностью выводится из организма в течение суток с содержимым кишечника и через почки.

Кому показан Церукал

К числу назначений медицинского препарата относятся пищеварительные нарушения, сопровождаемые тошнотой, а также рвотные приступы, вызванные различными причинами:

функциональный стеноз привратника;

синдром раздраженного кишечника, метеоризм;

дискинезия желчного пузыря;

нарушение работы печени;

поздний токсикоз беременных;

Церукал эффективен для устранения тошноты, вызванной приемом лекарств. Его назначают в качестве профилактики рвотных позывов перед диагностическими процедурами, в том числе перед гастроскопией.

Инструкция по применению

Таблетки Церукала необходимо проглатывать не разжевывая. Запивать рекомендуется теплой или прохладной водой. Время приема: натощак, за 20–30 минут до еды. Однократная доза: 10–20 мг (1–2 шт.). Суточная доза препарата: до 60 мг (6 шт.) Продолжительность курса важно согласовывать с врачом.

Инъекции препарата вводят внутривенно или внутримышечно. Рекомендуемые дозы:

подросткам и взрослым: по 1 ампуле до 3 раз в сутки;

детям с 2 до 14 лет: в зависимости от массы тела из расчета 0,1–0,5 мг на 1 кг, повторяя введение до 3 раз в сутки.

Превышение дозировки может спровоцировать галлюцинации, спутанность сознания, судороги, нарушение артериального давления, аритмию, затруднение дыхания.

Разрешен ли Церукал при беременности

В первом триместре препарат запрещен из-за недостаточно изученного влияния на плод. Будущим мамам на более поздних сроках использование Церукала рекомендует гинеколог при острых нарушениях самочувствия: токсикозе, диспепсии, пищеварительных нарушениях. Лекарственная форма: таблетки или уколы, подбирается индивидуально. Препарат не имеет выраженного тератогенного действия, безопасен для плода.

Побочные эффекты Церукала

В редких случаях на фоне применения лекарства развиваются:

отсутствие аппетита, нарушение вкусовых ощущений;

нарушения сна: бессонница или гиперсомния;

ухудшение настроения, астенический синдром;

снижение моторных функций желчевыводящих путей;

галакторея, повышение уровня пролактина;

у женщин может отмечаться задержка менструального цикла.

При появлении подобных симптомов необходимо скорректировать дозировку препарата либо подобрать другое аналогичное средство.

Церукал требует осторожного применения при бронхиальной астме, почечной недостаточности, сердечных нарушениях, гипертонической болезни, склонности к аллергическим реакциям.

Противопоказания к приему Церукала

Отказаться от использования всех форм препарата требуется:

при внутренних кровотечениях органов ЖКТ;

эпилептических приступах в анамнезе;

индивидуальной непереносимости метоклопрамида;

перфорациях стенок желудка или кишечника.

Совместимость Церукала с другими медикаментами и алкоголем

Препарат нежелательно применять во время лечения нейролептиками. Это повышает риск экстрапирамидных расстройств. Активное вещество лекарства ускоряет всасывание аскорбиновой кислоты, парацетамола, антибиотиков тетрациклиновой группы. Церукал способствует разрушению витамина В1 в организме, замедляет всасывание циметидина и дигоксина.

Средство запрещено принимать одновременно с алкогольными напитками и в состоянии опьянения. Нарушение чревато развитием острой интоксикации: спутанностью сознания, нарушением координации движений, сосудистым коллапсом.

В период лечения препаратом следует отказаться от вождения автотранспорта и работы, требующей быстрых психомоторных реакций.

Инструкция по применению ЦЕРУКАЛ (CERUCAL) таблетки

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. 10 мг: 50 шт.
Рег. №: 7934/06/11 от 04.10.2011 — Истекло

Таблетки 1 таб.
метоклопрамида гидрохлорид 10 мг

50 шт. — упаковки.

Фармакологическое действие

Фармакотерапевтическая группа:

  • производное прокаинамида с противорвотным эффектом, оказывающее влияние на моторику ЖКТ.

Метоклопрамид является антагонистом допаминодых рецепторов, также демонстрирует холинергическую активность, его основными эффектами являются:

  • противорвотное действие;
  • ускорение освобождение желудка и прохождения пищи по тонкому кишечнику.

Противорвотное действие обусловлено воздействием на центр в стволе мозга (хеморецепторы — триггерная зона рвотного центра) вероятно за счет ингибирования допаминэргических нейронов. Стимуляция моторики также частично контролируется мозговыми центрами, но периферические механизмы тоже имеют определенную роль, также как и активация постганглиональных холинэргических рецепторов и возможное ингибирование допаминэргических рецепторов в желудке и тонком кишечнике.

Побочные эффекты, представленные преимущественно экстрапирамидными симптомами связаны с блокирующим действием метоклопрамида на допаминовые рецепторы в ЦНС.

Длительное применение метоклопрамида может приводить к повышению концентрации полактина в плазме, секреция пролактина не ингибируется. Галакторея и нарушение менструального цикла описывались у женщин и гинекомастия у мужчин, но эти симптомы разрешались после отмены препарата.

Исследования острой токсичности были произведены на животных (мыши, крысы, собаки).

После субхронического и хронического приема внутрь и в/в, все животные демонстрировали соответствующие симптомы интоксикации:

  • у собак и кроликов отмечалось уменьшение объема потребляемой пищи, задержка прибавки массы тела, диарея, лейкоцитоз, анемия, повышение уровня ЛДГ, АР, угнетение нервной системы, анорексию;
  • у крыс повышение SGOT, SGPT и общего билирубина. После хронического применения у крыс и собак наиболее низкая токсическая доза была равна 11-35 мг/кг;
  • летальная доза находилась в диапазоне 35 и 115 мг/кг для приема внутрь. При в/в введении у собак минимальная токсическая доза была равна 6-18 мг/кг, у кроликов — 2-10 мг/кг.

Мутагенный и онкогенный потенциал

Мутагенная активность метоклопрамида в полном объеме не исследовалась. Мутагенные исследования метоклопрамида проводились на базе 3 бактериальных штаммов сальмонелл и не выявили никакой мутагенной активности. В 77-недельном исследовании мутагенного действия у кроликов, метоклопрамид назначался внутрь в дозе, превышавшей максимальную рекомендованную для человека в 40 раз. За исключением повышения плазменного уровня пролактина, никаких других результатов получено не было, никакие клинические и эпидемиологические исследования не выявили никакой взаимосвязи между хроническим применением препаратов с пролактин-стимулирующей активностью и возникновением опухолей молочной железы.

Исследования влияния на репродуктивную способность проводились на трех видах животных:

  • мыши, крысы, кролики). Никаких указаний на тератогенные или эмбриотоксические свойства препарата не были выявлены при использовании препарата в дозах 116.2/200 мг/кг внутрь.

Дозировки, приводившие к увеличению уровней пролактина вызывали обратимые нарушения сперматогенеза у крыс.

Результаты приема метоклопрамида во время беременности у людей были изучены в исследовании включавшем около 200 пар мать-ребенок, около 130 из них подверглись воздействию в первом триместре беременности.

Никаких неблагоприятных последствий для новороженных не отмечалось, однако эти данные недостаточны для полного исключения риска неблагоприятных последствий. Никаких исследований репродуктивной токсичности метоклопрамида в сочетании с цитостатиками не проводилось.

Читайте также  Лучшие ополаскиватели для рта

Фармакокинетика

При приеме внутрь в виде форм незамедленного высвобождения, метоклопрамид быстро всасывается. C max плазменная достигается через 30-120 мин, в среднем спустя 60 мин. Биодоступность метоклопрамида при приеме внутрь составляет от 60 до 80%. У 6 добровольцев при приеме внутрь в дозе 10 мг C max плазменная препарата была равна 42-63 нг/мл при использовании форм с обычной скоростью высвобождения.

C max плазменные метоклопрамида варьируют в широком диапазоне. Это связано с индивидуальными особенностями метаболизма препарата при его первом прохождении через печень. T 1/2 препарата равен 2.6-4.6 ч. Лишь незначительная часть метоклопрамида связывается с белками плазмы крови. V d препарата равен 2.2 — 3.4 л/кг.

Метоклопрмаид проходит через гемато-энцефалический барьер и обнаруживается в грудном молоке. Около 20% препарата экскретируется через почки в неизмененном виде, остаток подвергается в печени метоболизму (конъюгация с глюкуроновой или серной кислотой.

Церукал таблетки 10мг 50 шт.

  • Действующее вещество (МНН): Метоклопрамид
  • Производитель: Плива Хрватска д.о.о
  • Страна производства: Хорватия
  • Форма выпуска: таблетки
  • Категория: От тошноты и рвоты

Доставим в одну из 2351 аптек вашего региона

Доставим в течение 1-2 дней, бесплатно

Оплата в аптеке при получении товара

Минимальная сумма первого заказа 200 i , второго и последующих 400 i

Доставка в 2351 аптеку завтра, бесплатно

Забрать в аптеке через час

Наличными, банковской картой, Apple/Google Pay — при получении

Apple/Google Pay, банковской картой — на сайте

Вернем 1% от суммы покупок

Баллы можно потратить на оплату до 70% уже следующего заказа

  • Инструкция
  • Сертификаты
  • Форма выпуска
  • Аналоги 13 //отображение меню отзывов
  • Отзывы 3
  • Аптеки

Инструкция по применению Церукал таблетки 10мг 50 шт.

  • Краткое описание
  • Состав
  • Фармакологическое действие
  • Показания
  • Способ применения и дозировка
  • Побочные действия
  • Противопоказания
  • Передозировка
  • Особые указания
  • Взаимодействие с другими препаратами
  • Условия хранения

Краткое описание

Противорвотное, противоикотное средство. Блокирует дофаминовые (D2) и серотониновые рецепторы, воздействует на хеморецепторы триггерной зоны продолговатого мозга.

Состав

1 таблетка содержит:
Активное вещество:
метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 10,54 мг (эквивалентно 10 мг метоклопрамида гидрохлорида);
Вспомогательные вещества:
крахмал картофельный — 36,75 мг;
лактозы моногидрат — 76,65 мг;
желатин — 2,16 мг;
кремния диоксид — 2,6 мг;
магния стеарат — 1,3 мг.

Фармакологическое действие

Противорвотное средство, является специфическим блокатором дофаминовых (D2) и серотониновых рецепторов. Механизм действия основан как на центральном, так и на периферическом воздействии метоклопрамида. Противорвотное действие связано с блокадой дофаминовых рецепторов головного мозга, что обуславливает повышение порога раздражения рвотного центра. Оказывает противорвотное действие, устраняет тошноту и икоту. Снижает двигательную активность пищевода, повышает тонус нижнего сфинктера пищевода, ускоряет опорожнение желудка, а также ускоряет продвижение пищи по тонкой кишке, не вызывая диарею. Нормализует выделение желчи, уменьшает спазм сфинктера Одди, не изменяет его статус, устраняет дискинезию желчного пузыря. Стимулирует секрецию пролактина.

Показания

  • рвота, икота и тошнота различного генеза;
  • атония и гипотония желудка и кишечника (в частности, послеоперационная);
  • диабетический гастропарез.

Способ применения и дозировка

Внутрь, за 30 минут до приема пищи, запивая водой.
Взрослые: рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (10 мг метоклопрамида) 3-4 раза в сут.
Подростки старше 14 лет: рекомендуемая доза составляет 0.5 — 1 таблетка 2-3 раза в сут.
Максимальная разовая доза: 2 таблетки (20 мг); максимальная суточная доза: 6 таблеток (60 мг).
Длительность лечения составляет около 4-6 недель. В отдельных случаях лечение может быть продолжено до 6 месяцев.
При нарушении функции почек дозу препарата подбирают соответственно степени выраженности нарушения функции почек:
до 10 мл/мин — 10 мг 1 раз в день
от 11 до 60 мл/мин — суточная доза 15 мг, разделенная на два приема (10 мг + 5 мг)
При серьезных нарушениях функции печени с асцитом назначаемая доза составляет половину от обычно рекомендуемой дозы.

Побочные действия

  • Со стороны нервной системы: иногда могут возникать чувство усталости, головные боли, головокружение, чувство страха, беспокойство, депрессия, сонливость, шум в ушах, в отдельных случаях, главным образом у детей, может развиваться дискинетический синдром (непроизвольные тикообразные подергивания мышц лица, шеи или плеч). Возможно появление экстрапирамидных расстройств: спазм лицевой мускулатуры, тризм, ритмическая протрузия языка, бульбарный тип речи, спазм экстраокулярных мышц (в т.ч. окулогирный криз), спастическая кривошея, опистотонус, мышечный гипертонус. При длительном лечении у некоторых больных пожилого возраста, а также у детей и подростков (при превышении дозы 0.5 мг/кг/сут) возможно развитие паркинсонизма (тремор, подёргивание мышц, ограниченная подвижность). У больных пожилого возраста с хронической почечной недостаточностью возможно также развитие поздней дискинезии.

В единичных случаях возможно развитие злокачественного нейролептического синдрома (характерные признаки: лихорадка, мышечная контрактура, изменение сознания и повышение АД).

  • Со стороны системы кроветворения: агранулоцитоз.
  • Со стороны сердечно-сосудистой системы: суправентрикулярная тахикардия, снижение или повышение АД.
  • Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, диарея, сухость во рту.
  • Со стороны эндокринной системы: при длительном применении препарата в редких случаях могут возникать гинекомастия (увеличение грудных желез у мужчин), галакторея (самопроизвольное истечение молока из молочных желез) или нарушения менструального цикла; при развитии этих явлений метоклопрамид отменяют.

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • феохромоцитома;
  • механическая кишечная непроходимость;
  • стеноз привратника желудка;
  • перфорация стенки желудка и кишечника, желудочно-кишечное кровотечение;
  • пролактинзависимая опухоль;
  • эпилепсия и экстрапирамидные двигательные расстройства;
  • первый триместр беременности;
  • детский возраст до 14 лет.

С осторожностью: беременность 2-ого и 3-его триместра, артериальная гипертензия, бронхиальная астма, нарушения функции печени и/или почек, болезнь Паркинсона, пожилой возраст.

Передозировка

Симптомы: сонливость, спутанность сознания, раздражительность, беспокойство, судороги, экстрапирамидные двигательные расстройства, нарушения функции сердечно-сосудистой системы с брадикардией и снижение или повышение АД.
При легких формах отравлений симптомы исчезают через 24 ч после отмены лекарственного средства. В зависимости от тяжести симптоматики рекомендуется установить наблюдение за жизненно важными функциями больного. Смертельные случаи отравлений при передозировке не выявлены.
Лечение: симптоматическое. Экстрапирамидные расстройства устраняют медленным введением биперидена (дозы для взрослых — 2.5-5 мг). Бипериден вводят только в условиях стационара, под контролем врачей. Для успокоения больного можно применять диазепам. При попадании в организм больших доз метоклопрамида делают промывание желудка, используют активированный уголь и сульфат натрия.

Особые указания

Детям и подросткам от 2-х до 14-ти лет с целью правильного дозирования препарат назначается только в виде инъекций.
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В процессе лечения следует воздерживаться от употребления алкоголя.
У подростков и у больных с тяжелыми нарушениями функций почек существует повышенный риск развития побочных явлений.
На фоне применения метоклопрамида возможны искажения данных лабораторных показателей функции печени и определения концентрации альдостерона и пролактина в плазме.

Взаимодействие с другими препаратами

Антихолинергические средства могут ослабить действие метоклопрамида.
Метоклопрамид усиливает всасывание антибиотиков (тетрациклина, ампициллина), парацетамола, леводопы, лития и алкоголя.
Метоклопрамид уменьшает всасывание дигоксина и циметидина.
Метоклопрамид усиливает действие алкоголя и лекарственных средств, угнетающих ЦНС.
Нейролептические препараты при одновременном назначении с метоклопрамидом могут усиливать риск развития экстрапирамидных расстройств.
Метоклопрамид увеличивает риск развития гепатотоксичности при комбинации с гепатотоксичными средствами.
Метоклопрамид снижает эффективность перголида, леводопы.
Метоклопрамид увеличивает биодоступность циклоспорина, что может потребовать контроля его концентрации.
Метоклопрамид повышает концентрацию бромокриптина в плазме.

Читайте также  Болит зуб при накусывании

Условия хранения

Список Б. Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности — 5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Церукал для детей при рвоте: дозировка

Церукал от рвоты и тошноты — лекарство, применяемое при многих болезнях, сопровождаемых этими неприятными симптомами. Это препарат эффективный и проверенный, но ни в коем случае не принимайте его без назначения врача, а тем более не давайте ребенку.

Церукал: состав препарата и форма выпуска

Основное действующее вещество Церукала — гидрохлорид метоклопрамида.

Препарат выпускается в виде таблеток и раствора для инъекций.

Таблетки продаются в упаковках по 50 штук, каждая содержит 10 мг метоклопрамида и вспомогательные вещества: крахмал, желатин, моногидрат лактозы, стеарат магния и диоксид кремния.

Если сильная тошнота не дает принять таблетку, поможет укол от рвоты — Церукал в виде инъекции.

Раствор — картонная упаковка по 10 прозрачных ампул по 2 мл; состав: 10 мг метоклопрамида, хлорид натрия и вода для инъекций. Раствор вводится внутримышечно и внутривенно (через капельницу).

Препарат быстро всасывается, его действие проявляется уже через 20-40 минут, максимальная концентрация в крови наступает приблизительно через час. Длительность действия таблеток — до 6 часов, инъекций — около 2 часов.

Отработанные компоненты Церукала расщепляются в печени и выводятся почками с мочой.

Показания к применению

Церукал — противорвотное средство. Основной компонент — гидрохлорид метоклопрамида — тормозит активность участков головного мозга, отвечающих за рвотный рефлекс.

Под действием препарата ускоряется переваривание пищи и ее продвижение из желудка в тонкий кишечник, повышается тонус внутренних мышц желудочно-кишечного тракта, улучшается моторика кишечника, нормализуется выделение желчи.

  • при рвоте и тошноте, вызванных пищевыми отравлениями, приемом лекарств, болезнями желудка и поджелудочной железы и т. д.;
  • при дискинезии желчевыводящих путей (нарушение своевременного оттока желчи в кишечник);
  • при желудочно-эзофагеальных рефлюксах (воспаление из-за заброса содержимого желудка в пищевод);
  • при подготовке к зондированию желудка или рентгену органов ЖКТ.

Применение Церукала для детей

Чаще всего Церукал назначают при длительной рвоте, когда велик риск обезвоживания — это очень опасно.

Важно помнить: рвота — естественный рефлекс организма, очищающегося таким образом от ядов, токсинов и т. д. Блокируя рвотную реакцию, вы мешаете отторжению вредных веществ, усиливая их отравляющее действие. Не принимайте сами и не давайте детям Церукал без назначения врача, который правильно рассчитает его дозировку и продолжительность приема.

Принимают Церукал 3 раза в день, дозу определяют из расчета 0,1 мг на 1 кг веса.

Возраст, лет Вес, кг Доза, мг Количество приемов
1-3 10-14 1 3
3-5 15-19 2 3
5-9 20-29 2,5 3
9-15 30-60 5 3
15-18 60 и больше 10 3

На дозировку влияют, кроме массы тела, возраст ребенка, тяжесть его состояния, наличие сопутствующих проблем и противопоказаний.

Церукал для детей в таблетках

Таблетки назначают детям с 6 лет, если масса его тела не менее 20 кг.

В зависимости от возраста и массы тела дозировка Церукала в таблетках при рвоте детям — половинка или целая таблетка трижды в день.

Не давайте Церукал ребенку без назначения врача.

Препарат принимают за полчаса до еды, запивают водой. Через 15 минут лекарство начнет действовать, его эффект сохраняется около 6 часов.

Церукал для детей в уколах

Если сильная рвота мешает проглотить таблетку или ребенок еще слишком мал, Церукал назначают в виде инъекций. Его применяют для детей с 2 лет.

Для внутривенного введения препарат разводят в 10 мл физраствора, для укола в мышцу разводить не нужно.

Дозировка Церукала в ампулах при рвоте детям определяется по той же схеме: 0,1 мг на 1 кг веса.

Суточная доза для детей до 14 лет — не более 0,5 мг на килограмм веса.

Противопоказания

Церукал не назначают детям младше 2 лет (в уколах) и младше 6 лет (в таблетках).

  • при эпилепсии;
  • при пилоростенозе;
  • в первом триместре беременности (на более поздних сроках прием таблеток допускается при серьезных показаниях, если
  • врач считает риск оправданным);
  • кормящим мамам (гидрохлорид метоклопрамида проникает в грудное молоко);
  • при непроходимости кишечника;
  • при некоторых опухолях;
  • при язвах и внутренних кровотечениях;
  • при двигательных нарушениях;
  • при индивидуальной непереносимости компонентов препарата.

С осторожностью назначается Церукал при рвоте детям с бронхиальной астмой, повышенным или пониженным артериальным давлением, почечной или печеночной недостаточностью.

Побочные эффекты

Возможные негативные эффекты приема Церукала, особенно у детей, могут проявляться в работе центральной нервной системы: беспокойство, тревога или, наоборот, подавленность, сонливость.

Другие возможные побочные реакции — головная боль, сухость во рту, запор, диарея, аллергические реакции.

Симптомы передозировки — нарушение речи, нервный тик, судороги, галлюцинации, спутанность сознания, нарушения дыхания и работы сердца. В этом случае необходима срочная помощь врачей в стационаре — введение антидота и постоянный контроль состояния ребенка.

Совместимость с другими препаратами

Церукал несовместим со щелочными растворами и спиртовыми компонентами других лекарств.

Гидрохлорид метоклопрамида усиливает действие антибиотиков, парацетамола, увеличивает токсическую нагрузку на печень.

Разрушает витамин В1.

При одновременном приеме с нейролептиками Церукал усиливает существующие двигательные нарушения; увеличивает риск развития болезни Паркинсона.

Чем заменить Церукал

Если по каким-то причинам Церукал не подходит вашему ребенку, существует целый ряд других противорвотных средств.

Препарат С какого возраста назначают
«Ганатон» С 16 лет
«Церуглан» С 2 лет
«Перинорм» С 6 лет
«Мотилиум» Суспензия — для детей от 1 года и таблетки для рассасывания — с 5 лет
«Домперидон» С 5 лет (с осторожностью детям с массой тела меньше 35 кг)
«Метокопрамид» С 2 лет (таблетки)

Помните: как и Церукал, прием перечисленных препаратов требует обязательного назначения врачом.

Церукал ®

Регистрационный номер

Торговое наименование

Международное непатентованное наименование

Лекарственная форма

раствор для внутривенного и внутримышечного введения

Состав

В 1 мл содержится:

активное вещество метоклопрамида гидрохлорида моногидрат 5,27 мг (в пересчёте на метоклопрамида гидрохлорид 5,00 мг); вспомогательные вещества: натрия сульфит 0,125 мг, динатрия эдетат 0,40 мг, натрия хлорид 8,00 мг, вода для инъекций 991,705 мг.

Описание

Прозрачный бесцветный раствор.

Фармакотерапевтическая группа

Код АТХ

Фармакологические действие

Специфический блокатор дофаминовых рецепторов, ослабляет чувствительность висцеральных нервов, передающих импульсы от «пилоруса» (привратника) и 12-перстной кишки к рвотному центру. Через гипоталамус и парасимпатическую нервную систему оказывает регулирующее и координирующее влияние на тонус и двигательную активность верхнего отдела желудочно-кишечного тракта (в том числе тонус нижнего пищеварительного сфинктера в покое). Повышает тонус желудка и кишечника, ускоряет опорожнение желудка, уменьшает гиперацидный стаз, препятствует дуоденопилорическому и гастроэзофагеальному рефлюксу, стимулирует перистальтику кишечника.

Фармакокинетика

Объём распределения составляет 2,2–3,4 л/кг.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения составляет от 3-х до 5 часов, при хронической почечной недостаточности — 14 часов. Выводится почками в течение первых 24 часов в неизменённом виде и в виде метаболитов (около 80 % однократно принятой дозы). Легко проникает через гематоэнцефалический барьер и выделяется с грудным молоком.

Показания

Взрослые

  • Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Симптоматическое лечение тошноты и рвоты, в том числе при острой мигрени.
  • Профилактика тошноты и рвоты, вызванной лучевой терапией и химиотерапией.
  • Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта.
  • Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты.
  • Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией.
Читайте также  Почему отслаиваются ногти

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к метоклопрамиду и компонентам препарата;
  • желудочно-кишечное кровотечение, механическая кишечная непроходимость или перфорация стенки желудка и кишечника, состояния, при которых стимуляция перистальтики желудочно-кишечного тракта представляет риск;
  • подтверждённая или подозреваемая феохромоцитома в связи с риском развития тяжёлой артериальной гипертензии;
  • поздняя дискинезия, которая развилась после лечения нейролептиками или метоклопрамидом в анамнезе;
  • эпилепсия (увеличение частоты и тяжести припадков);
  • болезнь Паркинсона;
  • одновременное применение с леводопой и агонистами дофаминовых рецепторов;
  • метгемоглобинемия вследствие приёма метоклопрамида или дефицита никотинамидадениндинуклеотида (НАДН) цитохрома-b5 в анамнезе;
  • пролактинома или пролактипзависимая опухоль;
  • детский возраст до 1 года;
  • период грудного вскармливания.

С осторожностью

При применении у пожилых пациентов; у пациентов с нарушением сердечной проводимости (включая удлинение интервала QT), нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией, принимающих другие препараты, удлиняющие интервал QT, артериальной гипертензией; у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями; у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему, депрессией (в анамнезе); при почечной недостаточности средней и тяжёлой степени тяжести (КК 15–60 мл/мин); при печёночной недостаточности тяжёлой степени тяжести; при беременности.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Беременность

Многочисленные данные, полученные о применении у беременных женщин (более 1 000 описанных случаев) указывают на отсутствие фетотоксичности и способности вызывать пороки развития у плода. Метоклопрамид можно применять во время беременности (I–II триместры) только если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. В связи с фармакологическими особенностями (подобно другим нейролептикам), при применении метоклопрамида в конце беременности нельзя исключить вероятность развития экстрапирамидных симптомов у новорождённого. Метоклопрамид не следует применять в конце беременности (во время III триместра). При применении метоклопрамида следует следить за состоянием новорождённого.

Период грудного вскармливания

Метоклопрамид в небольшом количестве выделяется с грудным молоком. Нельзя исключать возможность развития побочных реакций у ребёнка. Применение метоклопрамида в период грудного вскармливания не рекомендуется. При необходимости применения препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

Внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м). В/в инъекции следует вводить болюсно медленно (не менее 3 мин).

Взрослые

Профилактика послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (1 ампула).

Вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты. Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией

Рекомендуемая однократная доза 10 мг (I ампула) вводится до трёх раз в сутки.

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10-20 мг (1-2 ампул) за 10 мин до начала исследования. Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 30 мг или 0.5 мг/кг.

Срок введения препарата в виде инъекций должен быть максимально коротким с последующим переходом на лекарственную форму для приема внутрь или ректальную формы.

Детский возраст от 1 до 18 лет

Вторая линия профилактики отсроченной тошноты и рвоты, вызванной химиотерапией, вторая линия лечения послеоперационной тошноты и рвоты

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 0,1-0,15 мг/кг до 3 раз в сутки.

Максимальная суточная доза 0,5 мг/кг/сут.

Режим дозирования

Возраст (лет) Масса тела(кг) Доза (мг) Частота
1–3 10–14 1 До 3 раза в сутки
3–5 15–19 2 До 3 раз в сутки
5–9 20–29 2,5 До 3 раз в сутки
9–18 30–60 5 До 3 раз в сутки
15–18 более 60 10 До 3 раз в сутки

Для усиления перистальтики при проведении рентгеноконтрастных исследований желудочно-кишечного тракта. В качестве средства, облегчающего дуоденальное зондирование (для ускорения опорожнения желудка и продвижения пищи по тонкой кишке)

У детей старше 15 лет

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение 10–20 мг (1–2 ампул) за 10 мин до начала исследования.

У детей в возрасте от 1 до 15 лет

Рекомендовано в/в болюсное медленное (не менее 3 мин) введение из расчёта 0,1 мг/кг за 10 мин до начала исследования. Максимальная продолжительность лечения для профилактики послеоперационной тошноты и рвоты составляет 48 ч. Максимальный срок лечения для профилактики тошноты и рвоты, вызванных химиотерапией, составляет 5 дней.

Во избежание передозировки необходимо соблюдать минимальный интервал между приёмами 6 ч, даже в случае рвоты.

Пожилые пациенты

У пожилых пациентов может потребоваться снижение дозы в связи со снижением функции ночек и печени.

Почечная недостаточность

У пациентов с терминальной стадией почечной недостаточности (КК менее 15 мл/мин) суточная доза должна быть снижена на 75 %.

У пациентов с почечной недостаточностью средней или тяжёлой степени тяжести (КК 15–60 мл/мин) доза должна быть снижена на 50 %.

Нарушение функции печени

У пациентов с печёночной недостаточностью тяжёлой степени тяжести доза должна быть снижена на 50 %.

Побочное действие

Частота побочных реакций классифицирована следующим образом: очень часто (≥ 1/10). часто (≥ 1/100 — ® у пожилых пациентов.

Со стороны нервной системы могут наблюдаться экстралирамидные нарушения, особенно у детей и молодых пациентов и/или при применении высоких доз. развивающиеся, как правило, в начале лечения или после однократного применения. Применение препарата Церукал ® необходимо незамедлительно прекратить в случае появления экстрапирамидных симптомов. Реакции полностью обратимы после прекращения лечения, однако могут потребовать симптоматической терапии (бензодиазепины у детей и/или антихолинергические противо-паркинсонические препараты у взрослых).

Во избежание передозировки препарата Церукал ® необходимо соблюдать минимальный интервал между приёмами 6 ч, даже в случае рвоты.

Длительное лечение препаратом Церукал ® может привести к развитию поздней дискинезии, потенциально необратимой, особенно у пожилых пациентов. Продолжительность лечения не должна превышать 3 месяца в связи с риском развития поздней дискинезии. При наличии признаков поздней дискинезии лечение необходимо прекратить.

При применении метоклопрамида одновременно с нейролептиками, а также при мототерапии метоклопрамидом отмечался нейролептический злокачественный синдром. Необходимо незамедлительно прекратить лечение препаратом Церукал ® при появлении симптомов нейролептического злокачественного синдрома и применить соответствующую терапию.

Необходимо соблюдать осторожность при применении у пациентов с сопутствующими неврологическими заболеваниями и у пациентов, принимающих препараты, воздействующие на центральную нервную систему.

При применении препарата Церукал ® также могут отмечаться симптомы болезни Паркинсона.

Сообщалось о случаях возникновения метгемоглобинемии. которая могла быть вызвана дефицитом фермента НАДН-зависимой цитохром-b5 редуктазы. В этом случае приём препарата Церукал ® необходимо незамедлительно и полностью прекратить и предпринять соответствующие меры.

Сообщалось о случаях тяжёлых сердечно-сосудистых побочных эффектах, включая сосудистую недостаточность, выраженную брадикардию, остановку сердца и удлинение интервала QT.

Необходимо соблюдать осторожность при применении препарата Церукал ® у пожилых пациентов, пациентов с сердечными нарушениями (включая удлинение интервала QT), пациентов с нарушением водно-электролитного баланса, брадикардией и у пациентов, принимающих препараты, удлиняющие интервал QT.

При почечной недостаточности средней и тяжёлой степени тяжести и печёночной недостаточности тяжёлой степени тяжести рекомендуется снижение дозы (см. раздел «Способ применения и дозы»).

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и другими механизмами, так как приём препарата может вызывать сонливость и дискинезию.

Форма выпуска

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл.

Хранение

Хранить в защищённом от света месте, при температуре не выше 25 °C.